|
 |
VİENOKS®
Film Tablet 20 mg Tenoksikam
FORMÜL:
Her film kaplı tablet, 20 mg tenoksikam içerir Yardımcı Maddeler: Titanyum dioksit, sarı demiroksit
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Vienoks film tablet etkili analjezik ve antienflamatuar özellikler gösteren nonsteroidal antienflamatuar bir ajandır. Güçlü analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkilerini siklooksijenaz enzimini inhibe ederek ve bu sisteme bağlı prostaglandin oluşumunu engelleyerek gösterdiğine inanılmaktadır. Ayrıca Vienoks (tenoksikam)'un fagositoz ve histamin salıverilmesini de içeren lökosit fonksiyonlarını baskılamasının, antienflamatuar etkisine katkıda bulunduğu düşünülmektedir. Denek hayvanları ve insanlarla yapılan çalışmalar tenoksikam'ın diğer nonsteroidal antienflamatuar ajanlara oranla daha düşük gastrotoksik potansiyele sahip olduğunu göstermiştir. Tenoksikam, oral alımdan sonra tamamen emilir, proteinlere yüksek oranda bağlanır (% 98.5'dan fazla) ve uzun bir eliminasyon yarı ömrüne sahiptir (60 ila 75 saat). Sinovyal dokuya yüksek oranda geçişi ve düşük sistemik klirensi nedeniyle günde tek doz kullanılması yeterlidir ve günde tek doz alımıyla kararlı serum konsantrasyonlarına 10 ile 15 gün içinde ulaşılabilmektedir.
ENDİKASYONLARI:
Vienoks film tablet oral yoldan kullanıldığında aşağıdaki hastalıkların semptomatik tedavisinde etkili bir analjezik ve antienflamatuar olarak endikedir.
Romatoid artrit
Osteoartrit
Ankilozan spondilit
Gut ve eklem dışı romatizmal durumlar (tendinit, bursit, epikondilit, siyatik ve lumbago)
Travma sonrası enflamatuar durumlar
KONTRENDİKASYONLARI
İlaca aşırı duyarlılığı olan hastalarda, aktif peptik ülser, gastrointestinal kanama durumları ile ağır karaciğer ve böbrek yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Vienoks film tablet, renal ve hepatik fonksiyon testlerinde çok seyrek olarak (%1 ile 2) değişik sonuçlar alınmasına yol açabilmektedir. Vienoks diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlarla olduğu gibi serum transaminazlarında ya da karaciğer enzimlerinde geçici artışlara neden olabilmektedir. Tenoksikam bazı koşullarda trombosit kümelenmesini azaltabildiğinden buna bağlı olarak kanama süresi uzayabilmektedir. Bu özellikle, cerrahi girişim uygulanacak hastalarda göz önünde tutulması gereken bir noktadır. Ayrıca preparatın gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmasının güvenilirliği saptanmamıştır.
YAN ETKİLER:
Vienoks film tablet genellikle iyi tolere edilebilen çoğu yan etkileri geçici, hafif veya orta şiddette kabul edilen bir nonsteroidal antienflamatuardır. Vienoks'un kullanılması sonucunda sık olarak, midede rahatsızlık hissi, bulantı, gaz ve seyrek olarak da gastrointestinal ülserasyon, döküntüler, kaşıntı, baş dönmesi ve sersemlik hali görülmektedir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ / DİĞER ETKİLEŞMELER:
Vienoks film tablet, kumarin ve benzeri antikoagülan ilaçların etkisini arttırabilir. Farmakokinetik olarak etkileşmemekle beraber, özellikle tenoksikam ile tedavi başlangıcında antikoagülanlar ve oral hipoglisemik ajanların farmakolojik etkileri dikkatle gözlenmelidir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Vienoks film tablet belirtilen endikasyonlarda ortalama günde tek doz halinde 20 mg (bir tablet) kullanılır. Gut artritinin akut nöbetlerinde ise tedavi başlangıcında 2 gün süreyle günde 40 mg (iki tablet) ve bunu takiben 5 gün süreyle de günde 20 mg (bir tablet) verilmelidir. Çocuklarda uygulama güvenilirliği henüz saptanmamış olduğundan kullanılmaması önerilmektedir.
AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ:
Kazaen aşırı doz alınması halinde semptomlar dikkatle gözlenmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR.
Ticari Takdim Şekli: 10 ve 30 Tabletlik blister ambalajlarda. Ruhsat No.: 22.06.1994 - 169/72
Ruhsat Sahibi: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş. Toprak Center, Ihlamur Yıldız Cad., No: 10 34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretici: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş. Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii - Adapazarı / SAKARYA REÇETE İLE SATILIR.
|
|
 |
|