Ürün Detayları

KLİTOPSiN 150 mg Kapsül

Ürün Bilgisi:

Etken Madde:

Ana Tedavi Grupları:

İlaç Ticari Marka ve Formu:

Formülü:

Her kapsül 150 mg Klindamisine eşdeğer miktarda Klindamisin hidroklorür monohidrat içerir.

Kapsül renk maddeleri Titandioksit, Eritrosin ve sarı demiroksit’dir.

Farmakolojik Özellikleri:

KLİTOPSİN’in etken maddesi olan Klindamisin HCI, linkomisinin 7 numaralı karbon atomuna bağlı hidroksil grubu yerine klor sübstitüsyonu ile elde edilen yarı sentetik bir antibiyotiktir. Antibakteriyel etki spektrumları aynı olmakta birlikte Klindamisin oral yoldan alınabilmesi, in vitro aktivitesinin daha yüksek olması ve gastrointestinal yan etki insidansının daha düşük olması gibi özellikleriyle linkomisine üstünlük sağlar. Oral yoldan alınan klindamisin % 93 oranında ve hızla emilir. 150 mg’ lık tek dozdan 1 saat sonra 2.5 mcg/mL olan en yüksek plazma düzeyine erişir ve 6 saatte 0.7 mcg/mL’lik bir düzey sağlar. İlacın yemeklerle birlikte alınmasının emilimi üzerine etkisi yoktur. Plazma düzeyleri dozun arttırılması ile doğru orantılı olarak artar. Biyolojik yarı ömrü 2.5 saat olup organizma sıvılarına ve kemikler dahil tüm dokulara çok iyi dağılır. Plasenta zarından geçer, ancak serebrospinal sıvıda önemli düzeylere varmaz.

KLİTOPSİN’in etken maddesi olan klindamisinin % 10’ u idrarla, % 4 kadarı feçesle değişmeden atılır. Geri kalan kısmı karaciğerde metabolize olur ve inaktif metabolitleri halinde uzaklaştırılır.

Endikasyonları:

KLİTOPSiN, özellikle Bacteroides fragilis olmak üzere anaerob bakterilerin neden olduğu ağır enfeksiyonlarda, ayrıca, stafilokok, pnömokok ve streptokoklara bağlı ağır enfeksiyonlarla, penisiline duyarlı kişilerde ve penisilin kullanılmasının uygun olmadığı durumlarda kullanılır. Anaerob bakterilerinin neden olduğu ağır solunum yolları enfeksiyonları (ampizem, aneerobik pnömoni, akciğer absesi) önemli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları septisemi, intraabdominal enfeksiyonlar (peritonit, karıniçi absesi), kadınların pelvis ve genital sistem enfeksiyonları (endometrit, parametrit, gonokoklara bağlı olmayan tubaovarial abseler ve ameliyat sonrası vagina kubbesi enfeksiyonları).

 - Stafilokok ve streptokokların neden olduğu solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile septisemi ve stafilokoklara bağlı osteomiyelit.

- Pnömokokların neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonları.

Kontrendikasyonları:

Uyarılar/Önlemler:

KLİTOPSİN, genellikle iyi tolere edilmekle birlikte, seyrek olarak diyare, bulantı, kusma, karın ağrısı, mide krampları, yumuşak feçes gibi gastrointestinal yan etkilere neden olabilir. Diyare nadiren uzun sürebilir çok ender olarak kanlı feçes görülebilir. Bu gibi durumlarda ilaç kesilmeli ve doktora danışmadan antidiyaretiklere başvurulmamalıdır. Mide-barsak hastalığı ve özellikle kolit geçirmiş kişilerde, seyrek olarak psödomembranöz kolit görülmüştür. Böyle durumlarda ilaç kesilmeli ve gereken tedavi uygulanmalıdır. Nadiren görülebilecek aşırı duyarlılık reaksiyonlarında ilaç kesilmeli ve ağır reaksiyonların acil tedavisinde, gerekirse kullanmak üzere epinefrin, kortikosteroidler ve antihistaminikler bulundurulmalıdır. Seyrek olarak görülen diğer yan etkiler ürtiker, deri döküntüleri, geçici lökopeni, eozinofili, serum alkali fosfataz ve transaminaz düzeyleri yükselmesi gibi belirtilerdir.

KLİTOPSİN’in etken maddesi olan klindamisin anne sütüne geçer. Serebrospinal sıvıya ise yeterince geçmediği için menenjitte kullanılmaz. Gastrointestinal hastalık, özellikle kolit geçirmiş kişilerde kullanılmamalı, uzun süren tedavilerde tam kan sayımı ve karaciğer fonksiyon testleri periyodik olarak yapılmalıdır.

KLİTOPSİN tedavisinden sonra duyarlı olmayan mikroorganizma, özellikle mantar sayısında artış olabilir. Bu durum kendini, deri ile rektal ve genital bölgelerde kaşıntı ile belli eder.

Yan Etkiler/Advers Etkiler:

Gastrointestinal sistem: Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare.

Hipersensitivite reaksiyonları: Makülopapüler döküntü, ürtiker.

Hematopoetik sistem: Geçici nötropeni, eozinofili, agranülositoz ve trompositopeni.

Karaciğer: Bazı vakalarda sarılık, karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler:

KLİTOPSİN inhalasyon anestezikleri ve nöromüsküler blokörlerle etkileşir. Nöromüsküler blokör ilaç kullanan hastalarda Klitopsin tedavisi yapılacaksa, özel bir dikkat göstermeli iskelet kaslarında zayıflık, solunum depresyonu ya da apne görüldüğü takdirde antikolinesterazlar ya da kalsiyum tuzları ile gerekli tedavi yapılmalıdır.

KLİTOPSİN ile eritromisin arasında in vitro antagonizma görüldüğü için birlikte kullanılmamalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu:

Doktor başka şekilde önermediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır.

Yetişkinlerde: Hafif ve orta şiddette enfeksiyonlarda her 6 saatte 150-300 mg, ağır enfeksiyonlarda her 6 saatte 300-400 mg. Çocuklarda: Hafif ve orta şiddette enfeksiyonlarda günlük doz 8-16 mg/kg olup üç yada dört eşit doz halinde verilir. Ağır enfeksiyonlarda günlük doz 16-20 mg/kg olup uygulamada aynı şekilde yapılır.

Kapsüller özofagus tahrişi olasılığını azaltmak için dolu bir bardak su ile alınmalıdır. Beta hemolitik streptokok enfeksiyonlarında akut romatizma ve glomerülonefrit riskini azaltmak amacıyla tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.

Saklama Koşulları:

30°C’nin altında (oda sıcaklığında) ve ambalajında saklayınız.

DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR.

ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:

Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:

Klitopsin 300 mg/2 mL ampul

Klitopsin 600 mg/4 mL ampul

Ruhsat No:

Ruhsat Tarihi:

Ruhsat Sahibi:

Üretim Yeri: