Cephix
400 mg
CEPHİX nedir ve ne için kullanılır ?
400 mg sefiksim içeren CEPHİX film kaplı tabletler, PVC folyo / alu blister ambalajlarda ve
kullanma talimatının da içerisinde yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir. Sayfa 2 / 7
Sefiksim, sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler, enfeksiyonlara sebep olan
bakterileri öldürmek için kullanılmaktadır. CEPHİX, aşağıda belirtilen enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
Üst solunum yolları enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı (otitis media), boğaz
enfeksiyonu (farenjit), bademcik iltihabı (tonsilit), gırtlak iltihabı (larenjit) ve diğer
antibiyotiklere dirençli olduğu şüpheli veya bilinen diğer organizmaların neden olduğu
üst solunum yolları enfeksiyonları.
Alt solunum yolları enfeksiyonu: Soluk borusu ve bronşların iltihaplanması ( bronşit ),
bronşsal tüplerde meydana gelen iltihaplanma (bronşiolit ), zatürree (pnömoni).
İdrar yolları enfeksiyonu: Mesane iltihabı (sistit), mesane ve üretra iltihabı (sisto-
üretrit), böbrek iltihapları(piyelonefrit), belsoğukluğu (gonore).
CEPHİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenle:
CEPHİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
Sefalosporin türü antibiyotiklere alerjiniz varsa ya da ilacın içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa,
CEPHİX'i kullanmayınız.
CEPHİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
İleri derece böbrek yetmezliğiniz var ise,
Emziriyorsanız,
Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı
düşünüyorsanız,
Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaç (Antikoagülasyon) tedavisi görüyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CEPHİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne karnında gelişimi, doğum ya da doğum
sonrası gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu
göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
CEPHİX'in anne sütüne geçtiği bilindiğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz
önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
CEPHİX'in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
CEPHİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
CEPHİX'in her tabletinde 4.5 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız
(intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz
Araç ve makine kullanımı:
CEPHİX'in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolitsin,
polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)
böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar.
Bir kalsiyum kanal blokeri olan nifedipin CEPHİX'in biyoyararlılığını % 70 oranına kadar
artırabilir.
CEPHİX doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle hormonal olmayan ek
bir doğum kontrol yöntemi uygulanması tavsiye edilir.
CEPHİX ve kumarin antikoagülanların (pıhtılaşmayı önleyici) birlikte kullanımında seyrek
olarak kanama ile beraber ya da kanama olmaksızın protrombin zamanında uzama
bildirilmiştir. Bu gibi vakalarda pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir
Diğer sefalosporinlerle birlikte protrombin seviyesini arttırıldığı görülmüştür. Bu yüzden
antikoagülasyon tedavisi gören hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Coombs testini, diğer sefalosporinlerde olduğu gibi yalancı pozitifleştirebilir. Benedict ve
Fehling testleri, bakır sülfat tabletleriyle idrar glukoz testlerinin sonuçlarını bozabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CEPHİX nasıl kullanılır
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
CEPHİX'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde yemeklerden önce ya da sonra kullanınız.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CEPHİX, sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda:
Tavsiye edilen doz günlük 200-400 mg arasında hastalığın şiddetine bağlı olarak tek doz veya
2 doza bölünerek verilebilir.
Çocuklarda Kullanımı:
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Yaşlılarda Kullanımı:
Yetişkinler için önerilen doz, yaşlı hastalar içinde geçerlidir. Yaşlılarda böbrek fonksiyonları
değerlendirilmeli ve doz ayarlaması şiddetli böbrek yetmezliği esas alınarak yapılmalıdır.
Özel Kullanım Durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Eğer böbrek hastalığınız varsa doktorunuzun önerdiği dozu uygulayınız.
Eğer CEPHİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEPHİX kullandıysanız:
CEPHİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doz aşımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Aşırı doz aşımında mide yıkanabilir.
Bu nedenle doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
CEPHİX'i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için mutlaka doktorunuzun talimatlarına
uymalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEPHİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkileri:
CEPHİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, CEPHİX'in dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi
durdurmayınız. Çünkü CEPHİX tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir
4. Olası yan etkiler nelerdir:
Tüm diğer ilaçlar gibi, CEPHİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEPHİX'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Trombosit sayısının azlığı (trombositopeni), kanda trombositlerin yüksek olması
(trombositoz), kandaki lökosit miktarının azalması (lökopeni), akyuvar sayısının
anormal derecede az olması (nötropeni), vücutta ani ve sık gelişebilen akyuvar
sayısının azalması (agranülositoz) ve kanda eozinofili artması (eozinofili). Ayrıca
karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde geçici yükselmeler.
Kanlı-mukuslu ishal (Psödomembranöz kolit)
Mukozalarda, deri altındaki dokularda ya da bir iç organda alerjik şişme (Anjiyoödem)
Karaciğerde geçici transaminaz, alkalen fosfataz yükselmesi ve sarılık
Böbrek iltihaplanması (nefrit),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEPHİX'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri döküntüleri, kaşıntı (pruritus) ve kurdeşen (ürtiker)
Eklem romatizması (artralji),
Eritema multiforme ve Stevens-Johnson sendromu,
İshal (diyare)
Stafilokoksik Haşlanmış Deri Sendromu (toksik epidermal nekroliz).
Genital kaşıntı ve vajina iltihabı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkiler
çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Baş dönmesi ve baş ağrısı
Tedavi sırasında ve sonrasında gastrointestinal rahatsızlıklar,
Bulantı ve kusma
Mide gazı, karın ağrısı (dispepsi)
Bunlar CEPHİX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CEPHİX'in Saklanması:
CEPHİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CEPHİX'i
kullanmayınız.
(Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.)
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz CEPHİX'i kullanmayınız
Ruhsat sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Toprak Center, Ihlamur Yıldız Cad., No: 10,
34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 145
34010 Topkapı-İstanbul
Bu kullanma talimatı 28/05/2010 tarihinde onaylanmıştır